Ciudad de Mexico, 22 de junio de 2026.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció la reclasificación del tramadol como medicamento controlado, medida que entrará en vigor a partir del 14 de julio próximo.
Esta decisión se basa en un decreto presidencial publicado el 15 de enero en la Ley General de Salud, que busca regular el manejo de sustancias con alto impacto en la salud pública. Con esta reclasificación, el tramadol pasará a formar parte de los medicamentos de la Fracción III, sujetos a estrictos controles en su producción, distribución y venta.
Los fabricantes e importadores deberán actualizar sus registros sanitarios y modificar el etiquetado para incluir la leyenda correspondiente a este nuevo estatus. Además, están obligados a presentar un plan para agotar las existencias con el etiquetado anterior.
Por su parte, los distribuidores solo podrán comercializar el tramadol con establecimientos que cuenten con licencia sanitaria específica para medicamentos controlados. Estos deberán almacenar el producto bajo llave y utilizar un sistema digital de control que permita su trazabilidad.
En cuanto a las farmacias, la venta de tramadol estará condicionada a la presentación de una receta médica que deberá estar sellada, fechada y registrada inmediatamente en los libros de control correspondientes. Esta medida busca minimizar riesgos asociados al uso indebido de este analgésico.
Impacto en la cadena de suministro y salud pública
La reclasificación implica un proceso de transición para toda la cadena de suministro, desde las grandes farmacéuticas hasta las farmacias locales. Este proceso busca garantizar un manejo seguro y responsable del tramadol, medicamento que ha sido objeto de preocupación debido a su potencial de abuso.
Compromiso con la regulación sanitaria
Las autoridades sanitarias exhortan a todos los actores involucrados a cumplir con las nuevas disposiciones en tiempo y forma para proteger la salud de la población y evitar riesgos asociados al uso incorrecto del tramadol.
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