São Paulo, Brasil, 26 de mayo de 2026.- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó la fabricación y comercialización de Ozivy, el primer bolígrafo inyectable de semaglutida sintética producido en el país. Este medicamento está diseñado para tratar la diabetes y la obesidad.
Ozivy es una copia sintética del principio activo de Ozempic, cuyo patente venció el pasado 20 de marzo. El desarrollo fue realizado por el laboratorio EMS y representa el primer fármaco de este tipo aprobado en Brasil tras la expiración de la patente.
La regulación brasileña establece que Ozivy no será considerado un medicamento genérico, sino un nuevo producto sintético análogo a uno biológico, debido a los retos técnicos que implica su evaluación. Brasil se posiciona así como uno de los países pioneros en registrar este tipo de fármacos.
El nuevo medicamento será fabricado en la planta de péptidos de EMS ubicada en Hortolândia, São Paulo. Esta instalación ha recibido inversiones superiores a mil 200 millones de reales y tiene capacidad para producir hasta 40 millones de bolígrafos inyectables al año.
Además de EMS, la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), un laboratorio estatal, trabaja en el desarrollo de inyectables de liraglutida y semaglutida, tras un acuerdo de transferencia tecnológica con EMS. Esta colaboración busca fortalecer la producción nacional y reducir la dependencia de medicamentos importados.
La producción local de Ozivy también busca disminuir los altos precios que han impulsado el contrabando de bolígrafos inyectables, especialmente desde Paraguay. Las autoridades sanitarias han alertado sobre la circulación de versiones adulteradas de estos fármacos.
Impacto en el mercado farmacéutico brasileño
La llegada de Ozivy al mercado brasileño, prevista para las próximas semanas, podría significar un cambio importante en el acceso a tratamientos contra la diabetes y obesidad. La producción nacional facilitará una reducción en los costos y una mayor disponibilidad del medicamento.
Desafíos regulatorios y técnicos
La autorización otorgada por Anvisa destaca la complejidad técnica que implica la evaluación de medicamentos sintéticos análogos a biológicos. Este avance marca un precedente en la regulación sanitaria brasileña y en la industria farmacéutica del país.
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